企业新闻
百洋制药发力高端剂型,两款药品中选第七批国家集采
发布时间:2022-07-15 11:54
7月12日,第七批全国药品集中采购拟中选结果显示,百洋医药集团旗下的青岛百洋制药有限公司(简称“百洋制药”)生产的硝苯地平控释片奈特®(30mg)与盐酸美金刚缓释胶囊奈欣®(7mg和28mg)从激烈竞争中脱颖而出,成功中选。
此次百洋制药入选国家集采的两款药品,均为高端缓控释剂型。硝苯地平控释片奈特®,适应症为高血压、冠心病和慢性稳定型心绞痛。硝苯地平作为高血压的一线药物,针对硝苯地平传统剂型存在血药浓度波动大、一天需多次给药等缺点,奈特®采用高端渗透泵制剂技术,可在患者体内实现零级速率释放,单位时间内药物释放量恒定,且不受胃肠道蠕动和胃酸的影响,一天服用一次即可获得长效平稳的降压效果,极大提升患者的用药依从性。本次集采硝苯地平控释片首年约定采购量基数为11亿片,从这一需求量来看,硝苯地平控释片已获得医生和患者广泛认可。
盐酸美金刚作为阿尔茨海默病的一线治疗药物,也是FDA批准的首个用于中重度阿尔茨海默病治疗的药物。百洋制药研制的盐酸美金刚缓释胶囊奈欣®采用微丸包衣工艺(含药层、隔离层、缓释层),微丸比表面积大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是独立的释药单元,缓释效果恒定,更安全有效。此外,奈欣®可有效降低胃肠道刺激,药代动力学个体差异小,将增强患者服药依从性,进一步提升临床疗效。
百洋制药作为百洋医药集团培育孵化的高端缓控释制剂研发制造平台,专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售,多次通过美国FDA的cGMP现场检查。其研发生产的控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®、塞来昔布胶囊奈奇®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒®等多个产品实现中美共线生产和中美同报同销,奈奇®与奈舒®也先后入选第三批和第四批国家集采。此次百洋制药中选的两款高品质仿制药,具有与原研药相同的疗效,进入集采后将让患者享受到真正等效价优的优质好药。
未来,百洋制药将在国家政策的引导与支持下,持续聚焦研发、上市符合治疗等效的高端仿制药,在提升国产药物研发水平和临床效果的同时,为国内患者带来具有国际质量的高端药物制剂,助力“健康中国”建设。